Чампикс отзывы курильщиков, цена в аптеках, инструкция

Чампикс: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

Чампикс – эффективное средство для лечения никотиновой зависимости пациентов в возрасте от 12 лет. То есть, Чампикс применяется в период, когда человек бросает курить для облегчения процесса отказа от сформировавшейся зависимости к никотину.

Многочисленные отзывы подтверждают, Чампикс действительно помогают избавиться от курения, к тому же практически отсутствуют противопоказания и побочные эффекты (при выполнении всех рекомендаций). Согласно инструкции по применению, таблетки Чампикс снижают тягу к никотину и уменьшают выраженность проявления синдрома отмены при прекращении курения.

Большинство отзывов о Чампиксе положительные (от 85 до 90%) и лишь небольшая часть – отрицательные. Положительные отзывы обусловлены тем, что препарат действительно помогает бросить курить.

Причем в отзывах врачей и пациентов указывается, что Чампикс помог бросить курить даже курильщикам с большим стажем и тем, кто ранее пробовал использовать для лечения никотиновой зависимости другие средства, оказавшиеся неэффективными.

Активное вещество: варениклин 0,5 мг или 1 мг (в виде варениклина тартрата 0,85 мг или 1,71 мг, соответственно). Варениклин выборочно связывается с 42 нейронными н-холинорецепторами, выступая частичной заменой никотина, одновременно проявляя агонистическую активность и антагонизм при поступлении никотина.

Варениклин равномерно распределяется в головном мозге и тканях организма. Вещество не вступает в какие либо реакции в организме и выводится в практически неизменном состоянии. Чампикс оказывает свое действие благодаря тому, что способен связываться с никотиновыми рецепторами особой структуры головного мозга – лимбической системы, и блокировать их.

Чампикс выпускается в виде:

– Таблетки дозировкой 0,5 мг;
– Таблетки дозировкой 1 мг.

Показания по применению Чампикс

  • Никотиновая зависимость у взрослых.

Применение препарата наиболее результативно, если пациент сам желает избавиться от табакокурения и ему оказывают консультационную поддержку.

Инструкция по применению Чампикс, дозировки

Таблетки Чампикс обладают одним большим преимуществом по сравнению с другими препаратами от табакокурения –можно продолжать курить во время приема средства. То есть человеку не нужно бросать курить сразу.

Пациент должен самостоятельно определить дату прекращения курения. Стандартное назначение препарата Чампикс следует за 1-2 недели до этой даты. Лечение Чампикс (бросание курить) следует проводить в течение 12 недель.

Принимать Чампикс рекомендовано по следующей схеме:

  • С 1 по 3 дни – принимать по 0,5 мг 1 разу в сутки;
  • С 4 по 7 дни – принимать по 0,5 мг 2 раза в сутки;
  • С 8-ого дня и до окончания лечения – принимать по 1 мг 2 раза в сутки.

Терапевтический эффект наступает после прохождения полого курса лечения. Для облегчения процедуры все таблетки пронумерованы и позволят сориентироваться, какую нужно принимать и в какой день (суточная доза изменяется 2 раза за курс лечения). Бросить курить можно за полный курс лечения.

По завершении курса у 3% пациентов контрольной группы выявлялось повышение раздражительности, тяга к курению, депрессия и/или бессонница. Пациентов следует предупредить о таких осложнениях и обсудить возможность снижения дозы.

Особенности применения

Пациенты, принимающие рекомендуемую дозу препарата 1 мг дважды в сутки после периода применения меньших доз в течение первой недели, чаще сообщали о тошноте (28,6%).

Перед применением препарата пациент должен понять и принять суть курса лечения и возможность развития психоневрологических симптомов и необходимость постепенного снижения дозы (эффект отмены). Чтобы избежать неприятных симптомов после отказа от курения, бросать прием таблеток Чампикс нужно постепенно, сводя их прием к минимуму до полного прекращения.

Успешность терапии повышает квалифицированная консультативная помощь, достаточная мотивация/самомотивация и всесторонняя поддержка.

После выхода препарата на рынок были получены сообщения об усилении токсического воздействия алкоголя на пациентов, которые применяли варениклин, поэтому в период терапии от употребления этанол содержащих жидкостей следует отказаться.

Алкоголь совместно с Чампиксом может провоцировать судороги, психические срывы, потерю сознания, появление проблем с сердцем.

На фоне отказа от курения с приемом Чампикса или без может потребоваться корректировка дозировок Теофиллина, Варфарина или инсулина.

Чампикс может вызывать головокружение и сонливость, поэтому на фоне терапии препаратом следует отказаться от любых видов деятельности, требующих высокой степени концентрации внимания и скорости реакций.

Побочные эффекты и противопоказания Чампикс

Побочные эффекты, встречающиеся при приеме Чампикса наиболее часто:

  • усиление аппетита, неконтролируемое желание к приему углеводной и жирной пищи;
  • тошнота по утрам или в течение дня;
  • рвота;
  • нарушение пищеварения (диарея или запор);
  • метеоризм, бурление и прочие неприятные ощущения в эпигастрии;
  • расстройства сна;
  • навязчивые сны;
  • мигрень и головные боли;
  • сонливость, апатия, упадок сил и головокружение;
  • сухость слизистых оболочек в ротовой полости;
  • диспепсия;
  • снижение интереса к окружающему.

Все люди разные. Поэтому для кого-то симптомы отказа от сигарет более выражены, а кому-то они не доставляют дискомфорта или вовсе не проявляются. По отзывам врачей, побочные эффекты Чампикс могут варьироваться от дисциплинированности пациента, соблюдения времени и дозировок приема согласно инструкции.

Передозировка

Случаев передозировки варениклина не зарегистрировано.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Варениклин выводится при гемодиализе у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, однако опыта применения гемодиализа при передозировке нет.

Противопоказания

  • терминальная стадия почечной недостаточности;
  • возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Чампикс противопоказан к применению в течение всего периода беременности (все триместры) и грудного вскармливания, поскольку каких-либо исследований по безопасности препарата для плода и младенца не проводилось. Кроме того, неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко.

Аналоги Чампикс, список препаратов

  1. Анабазина гидрохлорида (таблетки и пленки);
  2. Гамибазин;
  3. Лобелин;
  4. Никвитин;
  5. Никоретте;
  6. Никотинелл;
  7. Никвитин;
  8. Табакум-плюс;
  9. Цитизин;
  10. Табекс ;
  11. Циперкутен;
  12. Цититон;
  13. Бризантин;
  14. Мебикар;
  15. Зибан;
  16. Гамибазин;
  17. Поливит;
  18. Коррида.

Важно понимать, что инструкция по применению Чампикс, цена и отзывы на аналоги не распространяются и не могут использоваться для их применения, самоназначения иди замены препарата. Все терапевтические действия должны проводиться специалистом. Замена Чампикс на аналог может потребовать коррекцию курса лечения и дозировок препарата.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

Чампикс® (0,5 мг + 1,0 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Чампикс®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.5 мг + 1.0 мг и 1.0 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активного вещества — варениклина тартрата 0,85 мг и 1,71 мг (эквивалентно варениклину 0,5 мг или 1мг).

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

оболочка таблетки 0.5 мг: опадрай® белый (YS-1-18202-A) (гипромеллоза, титана диоксид Е 171, полиэтиленгликоль), опадрай® прозрачный (YS-2-19114-A) (гипромеллоза, триацетин)

оболочка таблетки 1.0 мг: опадрай® прозрачный (YS-2-19114-A) (гипромеллоза, триацетин), опадрай® синий (03В90547) (гипромеллоза, титана диоксид Е 171, полиэтиленгликоль, индигокармин Е 132 алюминиевый лак).

Читайте также:  Что такое бигеминия тригемения и квадригеминия - заболевания сердца

Описание

Белые или голубоватые капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с надписью «Pfizer» на одной стороне и «CHX 0.5» — на другой (для дозировки 0.5 мг).

Светло-голубые капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с надписью «Pfizer» на одной стороне и «CHX 1.0» — на другой (для дозировки 1.0 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы. Препараты, используемые для лечения аддитивных расстройств. Препараты для лечения никотиновой зависимости. Варениклин.

Код АТХ N07BA03

Фармакологические свойства

Максимальные концентрации варениклина в плазме крови обычно достигаются в течение 3-4 часов после перорального приема. После многократного перорального приема варениклина здоровыми добровольцами равновесное состояние достигалось в течение 4 дней. После перорального приема происходит фактически полное всасывание, и варениклин имеет высокую системную доступность. Биодоступность варениклина не зависит от приема пищи или времени суток приема препарата.

Варениклин распределяется в тканях, включая ткани головного мозга. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии в среднем составляет 415 л (% КВ = 50). Варениклин слабо связывается с белками плазмы крови ( 6400 нг/мл). Исследование ингибирования проводили на следующих ферментах семейства цитохрома P450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3А4 и CYP3А5. Кроме того, на гепатоцитах человека в системе in vitro было показано, что варениклин не активирует ферменты семейства цитохрома P450 — CYP1A2 и CYP3A4. Таким образом, маловероятно, что варениклин изменяет фармакокинетику соединений, которые в основном метаболизируются ферментами семейства цитохрома P450.

Период полувыведения варениклина составляет примерно 24 часа. Выведение варениклина через почки в основном происходит путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции при участии транспортера органических катионов, OCT2.

При приеме однократных (от 0,1 до 3 мг) или многократных (от 1 до 3 мг/сут) доз варениклин характеризуется линейной кинетикой.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Специальные фармакокинетические исследования и популяционный фармакокинетический анализ не выявили клинически значимых различий в фармакокинетике варениклина, связанных с возрастом, расой, полом, статусом курильщика или использованием сопутствующих лекарственных препаратов.

Пациенты с нарушением функции печени

В связи с тем, что варениклин не подвержен существенному метаболизму в печени, на фармакокинетику варениклина не должно влиять наличие у пациентов нарушений функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с легким нарушением функции почек (расчетный клиренс креатинина > 50 мл/мин и  80 мл/мин) не наблюдалось изменений фармакокинетики варениклина. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (расчетный клиренс креатинина  30 мл/мин и  50 мл/мин) воздействие варениклина возрастало в 1,5 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (расчетный клиренс креатинина > 80 мл/мин). У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (расчетный клиренс креатинина 55 кг (при оценке по показателю AUC0-24) было сопоставимым с системным воздействием у взрослой популяции пациентов при тех же дозах. При применении дозы 0,5 мг 2 раза в сутки суточное воздействие варениклина в равновесном состоянии у пациентов подросткового возраста с массой тела ≤ 55 кг в среднем было выше (примерно на 40 %), чем у взрослых пациентов. Эффективность и безопасность Чампикса® в популяции пациентов младше 18 лет не продемонстрированы, поэтому невозможно дать рекомендации по дозе.

Фармакодинамика

Варениклин с высокой аффинностью и избирательностью связывается с нейрональными никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами α4β2, действуя как частичный агонист — соединение, которое обладает как агонистической активностью, при этом имея более низкую эффективность, чем никотин, так и антагонистической активностью в присутствии никотина.

Электрофизиологические исследования in vitro и нейрохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с нейрональными никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами α4β2 и стимулирует опосредуемую этими рецепторами активность, но в существенно меньшей степени, чем никотин. Никотин конкурирует за тот же сайт связывания на нАХР α4β2, к которому варениклин имеет более высокую аффинность. Таким образом, варениклин может эффективно блокировать способность никотина в полной мере активировать рецепторы α4β2 и мезолимбическую дофаминовую систему — нейрональный механизм, лежащий в основе эффектов подкрепления и вознаграждения, испытываемых при курении. Варениклин обладает высоко избирательным действием и связывается с рецептором подтипа α4β2 сильнее (Ki = 0,15 нМ), чем с другими распространенными никотиновыми рецепторами (α3β4: Ki = 84 нМ, α7: Ki = 620 нМ, α1βγδ: Ki = 3400 нМ) или с не никотиновыми рецепторами и переносчиками (Ki > 1 мкМ, кроме рецепторов 5-HT3: Ki = 350 нМ).

Эффективность Чампикса® при прекращении курения является результатом проявления варениклином активности частичного агониста в отношении никотиновых рецепторов α4β2, при этом его связывание вызывает эффект, достаточный для ослабления симптомов тяги к курению и отмены (агонистическая активность), одновременно приводя к снижению эффектов подкрепления и вознаграждения, связанных с курением, благодаря предотвращению связывания никотина с рецепторами α4β2 (антагонистическая активность).

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность Чампикса® при прекращении курения была продемонстрирована в клинических исследованиях, в которых участвовали хронические курильщики сигарет ( 10 сигарет в сутки). Пациенты получали Чампикс® в дозе 1 мг 2 раза в сутки (после подбора дозы в течение первой недели), около половины пациентов получали бупропион в дозе 150 мг 2 раза в сутки (также после титрования дозы), остальные пациенты получали плацебо.

Сравнительные клинические исследования

В двух идентичных двойных слепых клинических исследованиях было проведено сравнение эффективности Чампикса® (в дозе 1 мг два раза в сутки), бупропиона с замедленным высвобождением (в дозе 150 мг два раза в сутки) и плацебо при прекращении курения.

Результаты продемонстрировали статистически значимое превосходство Чампикса® относительно бупропиона и плацебо.

Сообщаемые пациентами эффекты в отношении тяги к курению, синдромов отмены и подкрепления

В исследованиях в период активной терапии тяга к курению и синдром отмены были существенно снижены у пациентов, рандомизированных в группу Чампикса®, в сравнении с группой плацебо. Чампикс® также существенно (по сравнению с плацебо) снижал связанные с курением эффекты подкрепления, которые могут поддерживать привычку к курению у тех пациентов, которые курят во время терапии. Влияние варениклина на тягу к курению, эффекты отмены и подкрепления, связанные с курением, во время длительной фазы последующего наблюдения без проведения терапии не изучалось.

Исследование поддержки воздержания

Это исследование продемонстрировало пользу дополнительной 12-недельной терапии Чампиксом® в дозе 1 мг два раза в сутки для поддержки прекращения курения (при сравнении с плацебо). Превосходство эффективности по сравнению с плацебо в отношении ИПВ сохранялось до 52-ой недели включительно.

В настоящее время имеется лишь ограниченное количество данных об опыте клинического применения Чампикса® у чернокожих пациентов, что не позволяет сделать вывод о клинической эффективности.

Плавающая дата отказа от курения в период между 1 и 5 неделями

Пациентам, которые не желают или не способны установить целевую дату отказа от курения в пределах 1-2 недель, можно предложить начать терапию, а потом выбрать по собственному усмотрению дату отказа от курения в пределах 5 недель.

Исследование у пациентов, повторно прошедших терапию Чампиксом®

У пациентов, получавших терапию Чампиксом®, частота воздержания от курения, которая была подтверждена с помощью содержания монооксида углерода (CO), на протяжении периода с 9 недели до 12 недели включительно и с 9 недели до 52 недели включительно, была более высокой по сравнению с пациентами, получавшими терапию плацебо.

Читайте также:  Городская поликлиника №13, г

Подход с постепенным отказом от курения

Индекс постоянства воздержания от курения у пациентов, получавших терапию Чампиксом®, был значительно выше по сравнению с плацебо.

Профиль безопасности Чампикса® в этом исследовании соответствовал зарегистрированному в ходе дорегистрационных исследований.

Пациенты с сердечно-сосудистым заболеванием

За период проведения 52-недельного исследования смерть, вызванная сердечно-сосудистым заболеванием, наступила у 0,3 % пациентов в группе Чампикса® и у 0,6 % пациентов в группе плацебо.

Пациенты с легкой или умеренной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Профиль безопасности варениклина был сопоставим с профилем безопасности, который был описан в других исследованиях в общей популяции пациентов, в том числе и с точки зрения безопасности для дыхательной системы.

Исследование у пациентов с большим депрессивным расстройством в анамнезе

Оценки психического состояния по специальным шкалам не выявили различий между группами варениклина и плацебо, так же как и общего усугубления депрессии или других психиатрических симптомов во время терапии в обеих группах.

Исследование у пациентов со стабильной шизофренией или шизоаффективным расстройством

В целом, ни в одной группе терапии не наблюдалось усугубления состояния шизофрении, о чем свидетельствуют оценки психического состояния по специальным шкалам, а также не отмечено общих изменений экстрапирамидных признаков.

Данные для уверенного вывода о безопасности препарата для пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством недостаточны.

В ходе анализа данных клинических исследований не было найдено доказательств повышенного риска серьезных психоневрологических явлений при приеме варениклина по сравнению с приемом плацебо. Кроме того, по данным независимых наблюдательных исследований не был подтвержден повышенный риск серьезных психоневрологических явлений у пациентов, получающих лечение варениклином, по сравнению с пациентами, получающими никотинзаместительную терапию (НЗТ) или бупропион.

Анализ клинических исследований

По результатам анализа не было выявлено увеличения частоты суицидального мышления и/или поведения у пациентов, получавших лечение варениклином, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо.

В ходе исследований не было выявлено различий риска госпитализации в связи с психоневрологическими нарушениями у пациентов, принимавших варениклин, и тех, кто использовал никотиновый пластырь, а также отсутствовали различия риска серьезных психиатрических нежелательных явлений, диагностированных при посещении отделения неотложной помощи или госпитализации, у пациентов, принимающих варениклин, и пациентов, получающих бупропион.

Также не было выявлено более высокого риска причинения себе вреда со смертельным/несмертельным исходом, у пациентов, которым был назначен варениклин, по сравнению с теми, кому была назначена НЗТ. Частота выявленных суицидальных попыток была невысокой на протяжении трех месяцев после начала любой лекарственной терапии.

Показания к применению

Чампикс® показан для лечения никотиновой зависимости у взрослых.

Способ применения и дозы

Чампикс® предназначен для перорального применения.

Чампикс® принимают независимо от приема пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Рекомендованная доза Чампикса® составляет 1 мг два раза в сутки после 1 недели подбора дозы, проводимого следующим образом:

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЧАМПИКС (ВАРЕНИКЛИН), ТАБЛЕТКИ.

Уважаемые коллеги !

Обращаем Ваше внимание на необходимость усиления контроля за применением препарата Варениклин ( Чампикс). В настоящее время появляется все больше данных, свидетельствующих о связи этого препарата с психическими нарушениями.
Случаи таких НПР, которые проявляются изменениями в поведении, ажитацией, депрессией, суицидальными мыслями или суицидами зарегистрированы в Великобритании, Канаде, Новой Зеландии, Австралии и других странах. Зарегистрированы и другие серьезные НПР на фоне лечения препаратом.

В этой связи в ряде стран ( Великобритания, Новая Зеландия, США) ведется интенсивный мониторинг безопасности варениклина, который предусматривает не только выявление всех случаев НПР, разработку рекомендаций по его применению, но и предоставление соответствующей информации врачам, фармацевтам и пациентам, которая должна быть нацелена на их подготовку в обеспечении безопасной терапии.
С целью профилактики развития серьезных неблагоприятных побочных реакций на фоне использования Чампикса, компания производитель разработала руководство по его применению для пациентов. Кроме того, фармацевтам было рекомендовано выдавать это руководство каждому пациенту, которому назначается препарат.

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) напоминает, что в Российской Федерации Чампикс находится в статусе рецептурного препарата и может быть назначен только специалистом после тщательной оценки соотношения риск/польза для каждого конкретного больного.
ФЦ МБЛС на основании анализа данных литературы, сведений из национальных центров по контролю безопасности лекарств в других странах, базы данных ВОЗ подготовил рекомендации по применению Чампикса, которые целесообразно использовать врачам при назначении препарата пациентам.
Врачам следует информировать пациентов о возможных рисках в результате применения Чампикса, о необходимости обращать особое внимание на появление необычных и беспокоящих их симптомов, о которых они должны немедленно сообщить специалисту. Эти рекомендации могут способствовать предотвращению серьезных осложнений, связанных с использованием препарата и выявить реальное соотношение польза/риск.
ФЦМБЛС считает целесообразным распространять данные рекомендации через аптеки. Эта мера по управлению рисками тем более оправдана в нашей стране в связи с тем, что идет активное продвижение препарата в практику и, он довольно часто отпускается в аптеках без рецепта.
Текст рекомендаций приведен ниже. Рекомендуем распространить данные рекомендации в Вашем регионе ( информация для врачей, фармацевтов и пациентов).

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЧАМПИКС (варениклин), ТАБЛЕТКИ.

Врачам перед назначением препарата и пациентам перед началом его приема следует ознакомиться с рекомендациями по его применению. Эта информация не заменит пациенту консультацию с врачом по вопросам его состояния здоровья или терапии.

1. Что такое Чампикс?
2. Важная информация о препарате Чампикс.
3. О чем следует сообщить врачу перед началом приема Чампикса?
4. Как принимать Чампикс?
5. Чего следует избегать во время приема Чампикса?
6. Какие неблагоприятные побочные реакции могут возникать при приеме Чампикса?
7. Как следует хранить Чампикс?
8. Общая информация о Чампиксе.

1. Что такое Чампикс?

Чампикс — это лекарственный препарат для облегчения отказа от курения. Должен отпускаться по рецепту врача. Прекращение курения снижает риск развития заболеваний легких, сердца и некоторых видов рака.
Чампикс не рекомендован детям и лицам младше 18 лет.
Взаимодействие Чампикса и других средств для лечения никотиновой зависимости не изучалось.

2. Важная информация о препарате Чампикс

Во время применения Чампикса у некоторых пациентов отмечались изменения в поведении, ажитация, депрессия, суицидальные мысли или суицидальные действия. Эти симптомы наблюдались в начале терапии, спустя несколько недель и даже после отмены Чампикса. Если пациент, его семья или люди, осуществляющие за ним уход, отмечают изменения в поведении, ему не свойственные, например, такие как возбуждение, депрессия, появление суицидальных мыслей или попыток самоубийства – необходимо прекратить прием препарата и немедленно связаться с лечащим врачом.

Обращаем Ваше внимание на то, что при попытках бросить курить у пациентов могут развиться сходные симптомы, связанные с никотиновой зависимостью: депрессия, нарушения сна, раздражительность, фрустрации, злоба, чувство беспокойства, сложности при концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или увеличение массы тела. В связи с этим, перед началом приема Чампикса, пациенту нужно сообщить врачу о всех проблемах, которые он испытывал при попытках бросить курить ранее. Это поможет выявлению причин появления данных симптомов — являются ли они следствием применения препарата или попытки бросить курить.

3. О чем следует сообщить врачу перед началом приема Чампикса?

Пациент должен сообщить врачу:
— Были ли у него ранее депрессия или другие психические нарушения. Рекомендуется ознакомиться с разделом «Особые указания» инструкции по применению Чампикса.
— Были ли у него проблемы с почками, находился ли он на гемодиализе. Возможно, пациенту потребуется принимать препарат в более низких дозах.
— Есть ли у него аллергия. Не следует принимать препарат, если у пациента есть аллергия на препарат или его ингредиенты ( пациенту следует ознакомиться с полным списком ингредиентов в инструкции по применению Чампикса).
— О наличии беременности или ее планировании (при наличии такой ситуации). Исследований по применению Чампикса при беременности не проводилось, поэтому неизвестно, может ли препарат повредить еще не родившемуся ребенку. Лучше бросить курить перед началом беременности.
— О кормлении ребенка грудью (при наличии такой ситуации). Чампикс может выделяться с грудным молоком, в связи с этим пациенту следует обсудить с врачом наилучший способ вскармливания ребенка на время приема препарата.

Читайте также:  КАМЕТОН спрей для местного применения ВИПС-МЕД

— Обо всех лекарственных средствах, которые он принимает, включая витамины и биологически активные добавки. Обязательно нужно сообщить, если пациент находится на терапии:
• Инсулином
• Противоастматическими препаратами
• Антикоагулянтами

При попытке бросить курить, возможно изменение эффективности лекарственных средств.

Не следует принимать Чампикс совместно с другими препаратами для облечения отвыкания от курения. Если пациент использует другие средства для того, чтобы бросить курить, нужно сообщить об этом врачу.

4. Как принимать Чампикс?

Необходимо строго придерживаться рекомендаций врача при применении Чампикса.
Рекомендуется наметить дату планируемого отказа от курения. Начинать прием препарата надо за неделю (7 дней) до выбранной пациентом даты. Это позволит препарату накопиться в организме. Пациент может продолжать курить в течение этого периода. В назначенный день необходимо прекратить курение. Если пациент «сорвался» и продолжает курить, следует попытаться еще раз принимать препарат по этой схеме. Некоторым пациентам требуется принимать лекарственное средство в течение нескольких недель для достижения желаемого результата.

Чампикс можно принимать независимо от приема пищи, запивая полным стаканом воды.

Большинству пациентов, чтобы бросить курить, требуется применять Чампикс в течение 12 недель. Доктор может увеличить длительность терапии еще на 12 недель для достижения желаемого результата.

Чампикс выпускается в виде белых таблеток (0,5мг) и голубых таблеток (1мг). Прием препарата начинается с белой и, как правило, заканчивается голубой таблеткой.

Схема приема Чампикса

Дни с 1 по 3 • Белая таблетка (0.5 мг)
• по 1 таблетке в день
Дни с 4 по 7 • Белая таблетка (0.5 мг)
• 1 таблетка утром и 1 таблетка вечером
С 8 дня и до конца лечения • Голубая таблетка (1 мг)
• 1 таблетка утром и 1 таблетка вечером

В случае появления у пациента неблагоприятных побочных реакций ему надо сообщить об этом лечащему врачу. Возможно, ему потребуется уменьшить дозировку.

Если пациент пропустил прием Чампикса, рекомендуется как можно скорее его принять. Если приближается время приема следующей дозы – следует подождать и принять следующую дозу, как запланировано.

5. Чего следует избегать во время приема Чампикса?

Во время приема Чампикса не рекомендуется вождение любого автотранспорта и применение в других ситуациях, в которых потеря внимания и двигательных реакций может привести к серьезным последствиям. Исходя из сообщений о внезапной потере сознания, судорог, мышечных спазмах, расстройствах зрения, галлюцинациях, психозах, применение варениклина в таких ситуациях может быть небезопасно.
Врачам следует в таких случаях рассмотреть возможности применения альтернативных методов, облегчающих отказ от курения, до получения окончательных выводов о безопасности препарата.

6. Какие неблагоприятные побочные реакции могут возникать при приеме Чампикса?

Прежде всего, рекомендуется ознакомиться с разделом «Побочные эффекты» в инструкции по применению препарата.
У некоторых пациентов Чампикс может вызвать появление новых или ухудшение имеющихся психических реакций ( депрессия, раздражительность, беспокойство), бессонницу, нарушения концентрации внимания, снижение скорости сердечных сокращений, повышение аппетита и веса тела. Перечисленные неблагоприятные побочные реакции сходны с теми, которые возникают и при отказе от курения без применения лекарств. Однако, к настоящему времени не было проведено специальных исследований, позволяющих разграничить влияние препарата на психосоматический статус больного от влияния отмены употребления никотина.

Ниже перечислены неблагоприятные побочные реакции (НПР), которые выявлены при клинических исследованиях Чампикса или в пострегистрационном периоде. Частота НПР не зависела от возраста, пола или расы.

7. Возможные НПР

Очень часто развивающиеся НПР ( у 1 и более больных из 10):
• Головная боль, нарушения сна, ненормальные сновидения
• Тошнота

Часто развивающиеся НПР ( у 1 и более больных из 100):
• повышение аппетита, нарушения вкуса, сухость во рту
• Сонливость, усталость, головокружение
• Рвота, запоры, диарея, дискомфорт в желудке, нарушения пищеварения

НПР, развивающиеся с частотой — более 1 больного на 1000:

• Имеются сообщения о сердечных приступах, галлюцинациях, депрессии, суицидальных мыслях и суицидах, реакциях гиперчувствительности ( отек лица и языка) у пациентов, пытающихся бросить курить с помощью Чампикса.
• Панические состояния, затруднения в умственной деятельности, смена настроения, агрессия, возбуждение, потеря ориентации, снижение либидо
• Нарушения сердечного ритма, увеличение артериального давления, увеличение скорости сердечных сокращений
• Потеря аппетита, жажда, увеличение массы тела
• Тремор, трудности в координации действий, в разговорной речи, утрата тактильной чувствительности, увеличение мышечного напряжения
• Нарушения зрения, конъюнктивит, сухость глаз, раздражение глаз, боль в глазах, скотома, изменение цвета склеры, расширение зрачков, миопия, повышенное слезотечение, расширение зрачков, повышенная чувствительность к свету
• Кровь в рвотных массах, раздражение желудка, жжение в области сердца, абдоминальные боли, нарушения стула, кровь в кале, язвы на слизистой рта, боли в области десен, обложенный язык
• Кожная сыпь, грибковые инфекции, покраснение кожи, мышечные подергивания, акнэ, повышенная потливость,
• Боли в области грудной клетки и ребрах, скованность в суставах, мышечные спазмы
• Глюкоза в моче, повышенный объем мочи и частое мочеиспускание,
острая почечная недостаточность, задержка мочи
• Увеличение срока менструации, вагинальные выделения, изменения в сексуальной сфере
• Инфекции органов грудной клетки, боли и воспаление синусов
• Лихорадка, ознобы, слабость, вирусные инфекции, укорочение дыхания, кашель, заложенность носа, выделения из носа

Пациентам следует проконсультироваться с врачом в случае появления у него беспокоящих его НПР.

7. Как следует хранить Чампикс?

Чампикс храниться при комнатной температуре (от 15 до 30°C). Следует выбросить лекарство по окончании срока годности, или если оно больше не требуется. Хранить Чампикс и другие лекарственные средства рекомендуется в недоступных для детей местах.

8. Общая информация о Чампиксе.

Не рекомендуется использовать Чампикс для других целей, кроме тех, которые указаны в инструкции, и передавать его другим лицам. Это может им навредить.

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) призывает специалистов здравоохранения обратить особое внимание на выявление всех возможных НПР на Чампикс и в случаях их выявления информировать о них ФЦ МБЛС по адресу:

123182, г.Москва, ул.Щукинская, д.6
Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС)

Тел. (495)2346104, доб.3093, 3128, 3091
Факс (495)1903461
E-mail: ADR@regmed.ru
__________________________________________________________________________________________________________________

Источник информации: Reactions Weekly, 2009, 1251, p.33; FDA Safety Alerts, 2008
www.fda.gov
PfizerMedicationGuideChantixvarenicline)tablets,2008, www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm088569.pdf
Product information Champix, 07/04/2009. EMEA, http://www.emea.europa.eu

« Оцените, пожалуйста, публикацию
Загрузка.

Ссылка на основную публикацию
Чабрец повышает или понижает артериальное давление
Мир цветов: виды, посадка и уход, удобрения Комнатные растения Лекарственные растения Лишайники Болезни Вредоносные насекомые Вирусы растений Лечение растений Удобрения...
Цитовир 3 сироп для детей инструкция по применению состав, дозировка, побочные действия
Цитовир-3: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены Инструкция по применению Цитовир-3 применяется для уменьшения риска инфицирования и лечения вирусных...
Цитовир®-3 (Cytovir-3) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные де
Цитовир-3, сироп для детей Цитовир-3, сироп для детей является противовирусным препаратом, эффективным против возбудителей гриппа и некоторых других патогенов. В...
Чага как бизнес где можно продать и сколько заработать, лицензия на экспорт
Где, когда и как собирать чагу Где, когда и как собирать чагу О сборе чаги в интернете и литературе можно...
Adblock detector