Форсига инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание Forxiga т

ФОРСИГА

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «5» на одной стороне и «1427» на другой стороне.

1 таб.
дапаглифлозина пропандиола моногидрат 6.15 мг,
что соответствует содержанию дапаглифлозина 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 85.725 мг, лактоза безводная — 25 мг, кросповидон — 5 мг, кремния диоксид — 1.875 мг, магния стеарат — 1.25 мг.

Состав оболочки: Опадрай II желтый — 5 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 2 мг, титана диоксид — 1.177 мг, макрогол 3350 — 1.01 мг, тальк — 0.74 мг, краситель железа оксид желтый — 0.073 мг).

10 шт. — блистеры перфорированные из алюминиевой фольги (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, ромбовидные, двояковыпуклые, с гравировкой «10» на одной стороне и «1428» на другой стороне.

1 таб.
дапаглифлозина пропандиола моногидрат 12.3 мг,
что соответствует содержанию дапаглифлозина 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 171.45 мг, лактоза безводная — 50 мг, кросповидон — 10 мг, кремния диоксид — 3.75 мг, магния стеарат — 2.5 мг.

Состав оболочки: Опадрай II желтый — 10 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 4 мг, титана диоксид — 2.35 мг, макрогол 3350 — 2.02 мг, тальк — 1.48 мг, краситель железа оксид желтый — 0.15 мг).

10 шт. — блистеры перфорированные из алюминиевой фольги (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Дапаглифлозин — мощный (константа ингибирования (К i ) 0.55 нМ), селективный обратимый ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2). SGLT2 селективно экспрессируется в почках и не обнаруживается более чем в 70 других тканях организма (в т.ч. в печени, скелетных мышцах, жировой ткани, молочных железах, мочевом пузыре и головном мозге). SGLT2 является основным переносчиком, участвующим в процессе реабсорбции глюкозы в почечных канальцах. Реабсорбция глюкозы в почечных канальцах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) продолжается, несмотря на гипергликемию. Тормозя почечный перенос глюкозы, дапаглифлозин снижает ее реабсорбцию в почечных канальцах, что приводит к выведению глюкозы почками. Результатом действия дапаглифлозина является снижение концентрации глюкозы натощак и после приема пищи, а также снижение концентрации гликозилированного гемоглобина у пациентов с СД2.

Выведение глюкозы (глюкозурический эффект) наблюдается уже после приема первой дозы препарата, сохраняется в течение последующих 24 ч и продолжается на протяжении всей терапии. Количество глюкозы, выводимой почками за счет этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и от скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Дапаглифлозин не нарушает нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию. Действие дапаглифлозина не зависит от секреции инсулина и чувствительности к инсулину. В клинических исследованиях препарата Форсига отмечалось улучшение функции β-клеток (тест НОМА, homeostasis model assessment).

Выведение глюкозы почками, вызванное дапаглифлозином, сопровождается потерей калорий и уменьшением массы тела. Ингибирование дапаглифлозином натрий-глюкозного котранспорта сопровождается слабым диуретическим и транзиторным натрийуретическим эффектами.

Дапаглифлозин не оказывает воздействия на другие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, и проявляет более чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, основному транспортеру в кишечнике, отвечающему за всасывание глюкозы.

После приема дапаглифлозина здоровыми добровольцами и пациентами с СД2 наблюдалось увеличение количества выводимой почками глюкозы. При приеме дапаглифлозина в дозе 10 мг/сут в течение 12 недель пациентами с СД2 примерно 70 г глюкозы в сутки выделялось почками (что соответствует 280 ккал/сут). У пациентов с СД2, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг/сут длительно (до 2 лет), выведение глюкозы поддерживалось на протяжении всего курса терапии.

Читайте также:  Дыши Согревающий гель для детей инструкция по применению показания, противопоказания, побочное дейст

Выведение глюкозы почками при применении дапаглифлозина также приводит к осмотическому диурезу и увеличению объема мочи. Увеличение объема мочи у пациентов с СД2, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг/сут, сохранялось в течение 12 недель и составляло примерно 375 мл/сут. Увеличение объема мочи сопровождалось небольшим и транзиторным повышением выведения натрия почками, что не приводило к изменению концентрации натрия в сыворотке крови.

Запланированный анализ результатов 13 плацебо-контролируемых исследований продемонстрировал снижение систолического АД (САД) на 3.7 мм рт.ст. и диастолического АД (ДАД) на 1.8 мм рт.ст. на 24 неделе терапии дапаглифлозином в дозе 10 мг/сут по сравнению со снижением САД и ДАД на 0.5 мм рт.ст. в группе плацебо. Аналогичное снижение АД наблюдалось на протяжении 104 недель лечения.

Комбинированная терапия дапаглифлозином в дозе 10 мг и эксенатидом пролонгированного действия приводила к значительно большему снижению САД на 28 неделе терапии (на 4.3 мм рт.ст.) оп сравнению со снижением САД при терапии дапаглифлозином (на 1.8 мм рт.ст.) и при терапии эксенатидом пролонгированного действия (на 1.2 мм рт.ст.).

При применении дапаглифлозина в дозе 10 мг/сут у пациентов с СД2 с неадекватным контролем гликемии и артериальной гипертензией, получающих блокаторы рецепторов ангиотензина II, ингибиторы АПФ, в т.ч. в комбинации с другим гипотензивным препаратом, было отмечено уменьшение показателя гликозилированного гемоглобина на 3.1% и снижение САД на 4.3 мм рт.ст. через 12 недель терапии по сравнению с плацебо.

Эффект дапаглифлозина по сравнению с плацебо в отношении сердечно-сосудистых и почечных исходов при добавлении к текущей базовой терапии был установлен в клиническом исследовании DECLARE, проведенном у 17160 пациентов с СД2 и двумя и более дополнительными факторами сердечно-сосудистого риска (возраст ≥55 лет у мужчин или ≥60 лет у женщин и один или более из следующих факторов: дислипидемия, гипертензия или табакокурение) или с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием.

Дапаглифлозин в дозе 10 мг продемонстрировал превосходство по сравнению с плацебо в предотвращении первичной комбинированной конечной точки, включающей госпитализацию по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистую смерть (отношение рисков (ОР) 0.83 [95% доверительный интервал (ДИ) 0.73, 0.95]; р=0.005). Различие эффекта терапии было достигнуто за счет госпитализации по поводу сердечной недостаточности (ОР 0.73 [95% ДИ 0.61, 0.88]), без различия в отношении сердечно-сосудистой смерти (ОР 0.98 [95% ДИ от 0.82 до 1.17]).

Преимущество терапии дапаглифлозином по сравнению с плацебо наблюдалось у пациентов с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием и без такового, с исходной сердечной недостаточностью или без таковой, и было сопоставимым в ключевых подгруппах, включая возраст, пол, функцию почек (рСКФ) и регион.

Дапаглифлозин снижал частоту явлений комбинированной точки, включающей подтвержденное устойчивое снижение рСКФ, терминальную стадию почечной недостаточности, смерть вследствие осложнений со стороны почек или сердечно-сосудистую смерть. Разница между группами была обусловлена снижением числа явлений компонентов комбинированной точки почечных исходов, включающей устойчивое снижение рСКФ, терминальную почечную недостаточность и смерть вследствие осложнений со стороны почек.

Отношение рисков по времени до возникновения нефропатии (устойчивое снижение рСКФ, терминальная стадия почечной недостаточности или смерть вследствие осложнений со стороны почек) составило 0.53 (95% ДИ 0.43, 0.66) для дапаглифлозина по сравнению с плацебо.

Читайте также:  Виды новообразований на коже у детей

Также дапаглифлозин снижал риск новых случаев возникновения устойчивой альбуминурии (ОР 0.79 (95% ДИ 0.72, 0.87)) и приводил к более выраженной регрессии макроальбуминурии (ОР 1.82 (95% ДИ 1.51, 2.20)) по сравнению с плацебо.

Отзывы к Форсига

Форма выпуска: Таблетки

Автор отзыва: Татьяна (гость), дата добавления: 21.10.2017

Результат: положительный отзыв

Эффективно, заодно избавляет от лишнего веса

Преимущества: эффективен, мало побочных эффектив, снижает вес

Недостатки: не заметила

Отличное средство для диабетиков. У меня был немного повышен уровень сахара в крови, поэтому обязали его принимать и теперь я это делаю уже с удовольствием, полностью доверяя лекарству. От него у меня не было никаких побочных эффектов, зато случился этот положительный, дополнительный. Началось снижение веса. За месяц похудела на три килограмма, при этом чувствую себя здоровой и бодрой. Надеюсь, смогу сбросить еще кг пять. Анализы тоже радуют, показали, что за этот месяц сахар снова пришел в норму. Если у вас нет воспалений в мочеполовой системе, то настоятельно рекомендую приобрести Форсигу. Будете здоровыми и красивыми.

Автор отзыва: Альбина (гость), дата добавления: 21.10.2017

Результат: положительный отзыв

Хороший и действенный препарат

Преимущества: Наиболее оптимальный механизм вывода глюкозы из организма, не влияет на печень

Резко стала чувствовать себя плохо, повысилась усталость, появилась постоянная тяжесть в ногах, еще и АД стало скакать. Обнаружили повышенный сахар. Доктор прописала Форсигу, не дешевый, но выбирать не приходится. Начав принимать лекарство всего лишь раз в день, в первые два почувствовала себя хуже, но спустя семь суток состояние не только стабилизировалось, но и почувствовала первые улучшения, а через месяц приема показатели сахара вообще в норму пришли. Сейчас продолжаю принимать Форсигу, сахар не повышается, чувствую себя великолепно.

Автор отзыва: Петр (гость), дата добавления: 20.10.2017

Результат: нейтральный отзыв

Преимущества: Немного понижает уровень сахара

Недостатки: Цена, побочные действия

Мне врач назначал Форсигу, когда обнаружилось, что сахар натощак стал достигать 15 единиц. Это очень дорогое средство, но когда безвыходно приходится платить. После начала приема уровень сахара понизился, но незначительно, стал примерно 11 единиц. Я продолжил принимать Форсигу, но со временем стал замечать, что через час после приема лекарства ощущается головокружение, тошнота и вялость. Еще через неделю начался зуд. Посоветовался с врачом, он сказал, что, скорее всего, это побочные эффекты проявились. Порекомендовал еще какое-то время принимать лекарство, потому что бывает, что организм привыкает. В моем случае чуда не произошло. Но даже без побочных эффектов, считаю, что цена неоправданно высокая.

Автор отзыва: Нина (гость), дата добавления: 21.10.2017

Результат: положительный отзыв

Есть недостатки, но эффект прекрасный

Преимущества: Сильный эффект, удобный прием

Недостатки: Цена, побочные явления

Форсигу я использую в качестве монотерапии, очень довольна. Пить ее удобно, всего лишь раз в сутки. И этого одного раза вполне хватает, чтобы препарат держал сахар в пределах нормы в течение суток. Препарат начинает работать буквально в первого дня, причем эффект очень заметный и сильный. Со временем он еще и усиливается, поэтому через некоторое время у меня с сахаром под 9 ммоль получилось довести этот показатель до 5,1 ммоль стабильно. Разумеется, побочные эффекты у Форсиги имеются. Поначалу, когда организм привыкал к препарату, меня постоянно тошнило, причем тошнота была довольно сильной. Тут главное перетерпеть, через 1-2 недели она отпускает. Потом последовал период затишья, побочных совсем не было, и только со временем я заметила новые. Это были частые проблемы по женской части (вагинит стал беспокоить раз в месяц так точно) и немного печень сдала. Но оба этих недуга лечатся, а ради такого эффекта Форсиги можно потерпеть. Если бы препарат еще и не стоил таких баснословных денег, цены бы ему не было.

Читайте также:  Врожденные пороки митрального клапана

Автор отзыва: Вика (гость), дата добавления: 21.10.2017

Результат: положительный отзыв

Принимаю препарат для нормализации сахара в крови

Преимущества: Очень эффективный, я от него похудела

Недостатки: Сахар в моче, цена

Эндокринолог прописал мне этот препарат, когда уровень моего гликозилированного гемоглобина превысил 7. Первые недели не очень хорошее состояние было, чувствовались какие то головные боли и боли в спине. Но через месяц эти симптомы прекратились. Я принимаю Форсига уже больше года За это время благодаря тому, что сахар в крови снизился я похудела на 6 килограмм, чему я несказанна рада. Пока планирую принимать его и дальше. Единственное что не радует — это цена, не очень доступная для меня, но выхода нет приходиться покупать, здоровье дороже. Надеюсь когда нибудь наступить время и таблетки вылечат меня от диабета и я перестану вечно пить лекарства.

Автор отзыва: Ольга (гость), дата добавления: 08.07.2018

Американцев предупредили о риске осложнений при приеме ряда лекарств от диабета

FDA предупредило об опасности, к которой может привести использование препаратов нового типа – ингибиторов SGLT2 – для лечения сахарного диабета 2-го типа, сообщает Reuters. Применение таких лекарственных средств может вызвать кетоацидоз – состояние, при котором в крови повышается уровень токсичных веществ (кетонов), требующее неотложной госпитализации. Самая распространенная причина кетоацидоза – сахарный диабет 1-го типа.

По данным Adverse Event Reporting System, с марта 2013 года по июнь 2014 года было зарегистрировано 20 сообщений о развитии кетоацидоза на фоне применения нового класса лекарств. Все 20 пациентов были госпитализированы, так как кетоацидоз при отсутствии лечения может привести к диабетической коме и смерти. Чаще всего кетоацидоз развивается у больных диабетом 1-го типа, однако все указанные случаи были зафиксированы у пациентов, страдающих диабетом 2-го типа.

К группе лекарств – ингибиторов SGLT2 относятся Invokana (канаглифлозин) от Janssen, Форсига (дапаглифлозин) от AstraZeneca и Жардианс (эмпаглифлозин) совместного производства Eli Lilly и Boehringer Ingleheim.

«С учетом того что препарат Форсига получает большое количество пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, сообщения о случаях кетоацидоза ожидаемы, и несколько случаев было зарегистрировано. Наша компания реализует последовательную программу по фармаконадзору в отношении препарата», – прокомментировал Vademecum заявление FDA медицинский директор «АстраЗенека Россия и Евразия» Александр Беденков.

«АстраЗенека» стремится должным образом раскрывать информацию о своих продуктах, в том числе о профилях безопасности препаратов для лечения сахарного диабета 2-го типа. Кроме того, «АстраЗенека» тщательно следит за применением своих препаратов в рамках масштабной программы наблюдения и сотрудничает с органами здравоохранения и научными экспертами для того, чтобы пациентам и врачам была доступна полная информация о профиле «риск – польза» наших препаратов», – добавил специалист.

По мнению некоторых экспертов, предупреждение FDA может поспособствовать росту продаж альтернативных лекарственных препаратов, таких как Янувия производства американской Merck&Co, который в 2014 году принес компании порядка $6 млрд.

В феврале текущего года американский регулятор разрешил продажу препарата Afrezza – первого ингаляционного инсулина производства компаний Sanofi и Mannkind Corp.

Ссылка на основную публикацию
Флюороз причины возникновения, виды и симптомы, методы лечения и профилактика
Флюороз зубов у детей и взрослых: симптомы, лечение, методы отбеливания эмали, профилактика Содержание всех структурных компонентов в зубных тканях должно...
Флебэктомия послеоперационный период, рекомендации по восстановлению и реабилитации в домашних услов
Флебэктомия (венэктомия) — как делают? Восстановление после операции Варикоз — системная патология вен, которая чаще всего обнаруживается на нижних конечностях....
Флемоксин Солютаб — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
Флемоксин Солютаб: инструкция по применению взрослым и детям, показания, аналоги, цена Комбинированный продукт Flemoxin Solutab выпускается фармацевтической компанией Astellas Pharma...
Флюс и абсцесс причины, диагностика, методика лечения – стоматология Президент
Как выглядит абсцесс кожи, хирургическое и домашнее лечение Абсцессом кожи называется внутрикожный воспалительный процесс, вызванный бактериальной флорой, чаще всего –...
Adblock detector