Фрамицетин (Framycetinum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула

Изофра (Isofra) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Изофра

Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или практически бесцветной жидкости.

100 мл
фрамицетина сульфат1.25 г (800 000 ЕД)

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

15 мл — флаконы полиэтиленовые светонепроницаемые (1) с распыляющим наконечником — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не предоставлены.

Показания препарата Изофра

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:

  • риниты;
  • ринофарингиты;
  • синуситы (при отсутствии повреждений перегородки).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.

Детям назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.

Средняя продолжительность курса терапии — 7 дней.

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Изофра

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Изофра

Условия реализации

Контакты для обращений

РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI (Россия)

РУСФИК ООО, группа компаний Recordati

123610 Москва, Краснопресненская наб., д. 12, подъезд 7, эт. 6, оф. 605-608
Тел.: (495) 225-80-01; Факс: (495) 258-20-07

Инструкция по применению ФРАМИНАЗИН (FRAMINAZIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный в виде бесцветной или желтоватой жидкости, прозрачной или слегка опалесцирующей.

1 мл
фрамицетина сульфат 8000 МЕ (12.5 мг)

Вспомогательные вещества: глицерин, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фрамицетин — антибиотик группы аминогликозидов, обладающий бактерицидным действием. Повреждает цитоплазматическую мембрану, дезорганизует потоки метаболитов внутри клетки и вызывает быструю гибель микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных процессов в верхних дыхательных путях.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики лекарственного средства не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Показания к применению

  • в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе при рините, ринофарингите, синусите (в случае неповрежденных перегородок);
  • при воспалительных процессах после оперативных вмешательств (профилактика и лечение).

Режим дозирования

Флакон при впрыскивании следует держать вертикально.

Взрослым — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 4-6 раз/сут.

Детям — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения — 7 дней.

Побочные действия

В редких случаях кожные проявления аллергических реакций.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность (в том числе к другим аминогликозидам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения лекарственного средства при беременности и в период лактации не проводилось.

Применение у детей

Особые указания

При длительном применении лекарственного средства возможен дисбактериоз и появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Если в течение 7 дней лечения терапевтический эффект отсутствует или выражен слабо, лекарственное средство необходимо отменить. Не применять для промывания придаточных пазух.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий лекарственного средства с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Софрадекс

  • Описание
  • Представители
  • Публикации
  • Оценки

Софрадекс®

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капли глазные и ушные 1 мл
активные вещества:
фрамицетина сульфат 5 мг
грамицидин 0,05 мг
дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) 0,5 мг
вспомогательные вещества: лития хлорид; натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; фенилэтанол (спирт фенилэтиловый); этанол 99,5%; полисорбат 80; вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон — ГКС , оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2–3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ . T1/2 составляет 190 мин.

Показания препарата Софрадекс®

бактериальные заболевания переднего отрезка глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты);

инфицированная экзема кожи век;

отит наружного уха.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);

перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);

период кормления грудью;

дети грудного возраста.

С осторожностью: дети младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

Побочные действия

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении ГКС местного действия возможно:

— повышение ВГД с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих ГКС , следует регулярно измерять ВГД;

— развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);

— истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;

— присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Взаимодействие

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Способ применения и дозы

Заболевания глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Заболевания уха: закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).

Передозировка

Симптомы: длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению ВГД . Лечение препаратами, содержащими ГКС , не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля ВГД , обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС , входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные. По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла желтого цвета, укупоренном резиновой пробкой, обтянутой алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. По 1 фл. вместе с капельницей из ПЭ помещают в картонную пачку.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Производитель/выпускающий контроль качества: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Софрадекс®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Софрадекс®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:  УЗИ поджелудочной железы размеры, структура в норме и при патологии
Ссылка на основную публикацию
Форумы сайта Особое детство — кортексин опасен
Совместимость Кортексина с другими лекарственными препаратами Говоря о любом лекарстве, возникает вопрос о том, как он будет взаимодействовать с другими...
Флюороз причины возникновения, виды и симптомы, методы лечения и профилактика
Флюороз зубов у детей и взрослых: симптомы, лечение, методы отбеливания эмали, профилактика Содержание всех структурных компонентов в зубных тканях должно...
Флюс и абсцесс причины, диагностика, методика лечения – стоматология Президент
Как выглядит абсцесс кожи, хирургическое и домашнее лечение Абсцессом кожи называется внутрикожный воспалительный процесс, вызванный бактериальной флорой, чаще всего –...
Фосфалюгель — инструкция по применению, показания, аналоги
Инструкция по применению препарата Фосфалюгель для детей и младенцев Представителем лекарств антацидов с энтеросорбирующим действием является Фосфалюгель. Инструкция по применению...
Adblock detector